本文將帶大家詳細(xì)了解歐盟對(duì)于新飼料添加劑監(jiān)管的具體內(nèi)容。
新飼料添加劑申請(qǐng)背景
歐盟規(guī)定，所有計(jì)劃在歐盟市場(chǎng)上銷售或使用的飼料添加劑都必須得到歐盟的批準(zhǔn)，在經(jīng)過(guò)歐洲食品安全局（European Food Safety Authority，EFSA）評(píng)估后，確認(rèn)安全且具有添加必要性的飼料添加劑才能被歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)在歐盟使用。此外，歐盟實(shí)行飼料添加劑正面清單制度，只有列入歐盟飼料添加劑清單中添加劑成分的才能在歐盟境內(nèi)銷售和使用。對(duì)于未列入歐盟飼料添加劑清單中的物質(zhì)成分必須進(jìn)行新飼料添加劑申請(qǐng)。
新飼料添加劑申請(qǐng)流程圖
EFSA：歐洲食品安全局
EURL：歐盟參考實(shí)驗(yàn)室
申請(qǐng)流程
1.申請(qǐng)人將申請(qǐng)送交歐盟委員會(huì)，歐盟委員會(huì)應(yīng)隨即通知成員國(guó)，并將申請(qǐng)轉(zhuǎn)交給歐洲食品安全局（以下簡(jiǎn)稱安全局），同時(shí)新飼料添加劑申請(qǐng)人需將三份添加劑樣品送至歐盟參考實(shí)驗(yàn)室（EURL）進(jìn)行檢測(cè)，并承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用。
2.安全局須：
（a）在收到申請(qǐng)后3天內(nèi)，以書面向申請(qǐng)人確認(rèn)收到申請(qǐng)，并說(shuō)明收到申請(qǐng)的日期；
（b）將申請(qǐng)人提供的相關(guān)信息提供給成員國(guó)和歐洲聯(lián)盟委員會(huì)；
（c）向公眾提供所述檔案的摘要。
3.在遞交申請(qǐng)時(shí)，申請(qǐng)人須將下列資料及文件直接送交至安全局：
（a）申請(qǐng)人姓名及地址；
（b）飼料添加劑的鑒定，按類別和功能組進(jìn)行分類的建議，以及其規(guī)格，包括（在適用的情況下）純度標(biāo)準(zhǔn)；
（c）對(duì)該飼料添加劑的生產(chǎn)、制造方法和預(yù)期用途的說(shuō)明，對(duì)該飼料添加劑按預(yù)期用途在飼料中進(jìn)行分析的方法，以及在適當(dāng)?shù)那闆r下，對(duì)測(cè)定該飼料添加劑或其代謝物在食品中殘留量的分析方法的說(shuō)明；
（d）已進(jìn)行的研究的副本和任何其他可獲得的材料，以證明飼料添加劑符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)；
（e）飼料添加劑投放市場(chǎng)的建議條件，包括標(biāo)簽要求，以及在適當(dāng)情況下使用和處理的具體條件（包括已知的不相容性），飼料添加劑在輔助飼料和動(dòng)物物種和類別中的使用水平；
（f）一份書面聲明，說(shuō)明申請(qǐng)人已按照要求將三份飼料添加劑樣品送至歐盟共同體參考實(shí)驗(yàn)室；
（g）對(duì)于屬于與轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品銷售有關(guān)的共同體立法范圍內(nèi)的添加劑，提出上市后監(jiān)測(cè)的建議；
（h）載有根據(jù)（a）至（g）提供的資料的摘要；如果是由轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的飼料添加劑，根據(jù)適用法例所獲授權(quán)的詳情。
4.安全局應(yīng)在收到有效申請(qǐng)，確認(rèn)所有材料完整后六個(gè)月內(nèi)提出意見。當(dāng)安全局根據(jù)申請(qǐng)要求要求申請(qǐng)人提供補(bǔ)充資料時(shí)，適當(dāng)延長(zhǎng)這一申請(qǐng)時(shí)間。
5.安全局可酌情要求申請(qǐng)人在安全局與申請(qǐng)人協(xié)商后規(guī)定的時(shí)限內(nèi)補(bǔ)充申請(qǐng)所附詳情。為了準(zhǔn)備其意見，安全局：
（1）核實(shí)申請(qǐng)人提交的材料；
（2）核實(shí)共同體參考實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)報(bào)告。
6.所有材料經(jīng)評(píng)估確認(rèn)沒有問(wèn)題并結(jié)合歐盟參考實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)報(bào)告，歐洲食品安全局專家組出具意見，意見經(jīng)歐盟委員會(huì)采納，公開相應(yīng)意見。
7.如贊成批準(zhǔn)飼料添加劑，其意見包括以下內(nèi)容：
（1）申請(qǐng)人的姓名和地址；
（2）飼料添加劑的名稱，包括官能團(tuán)的分類、產(chǎn)品規(guī)格、包括適用的純度標(biāo)準(zhǔn)和分析方法；
（3）根據(jù)評(píng)估結(jié)果、與處理、上市后監(jiān)測(cè)要求和使用有關(guān)的具體條件或限制，包括動(dòng)物物種和添加劑將用于的動(dòng)物物種類別；
（4）對(duì)飼料添加劑標(biāo)簽所需的具體附加要求；
（5）關(guān)于在相關(guān)動(dòng)物源性食品中設(shè)定最大殘留限量（MRL）的提案，除安全局認(rèn)為對(duì)于保護(hù)消費(fèi)者而言不必設(shè)定最大殘留限量的情況以外。
